好消息
尊敬的帕金森病患者:
医院“人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究”项目受到疫情影响,患者入组受到较多影响。目前疫情基本稳定,项目恢复运行。
如有兴趣,欢迎垂询文末咨询电话。
①
入组时年龄范围:50-75周岁(含临界值),性别不限;
②
诊断符合MDS临床确诊帕金森病;
③
病程≥5年;
④
根据MDS-UPDRS评分量表,药物治疗“关”期Hoehn-Yahr分级为3级;
⑤
入组前稳定使用等效多巴胺剂量≥mg/日至少1月;
⑥
患者本人和/或其法定监护人同意参加本临床试验并签署知情同意书。
①
已知或者怀疑对试验用制剂成分过敏或严重不良反应,或者过敏体质者;
②
各种继发性帕金森综合征(包括药物、脑血管病、脑炎、脑积水、脑肿瘤等),帕金森叠加综合征(多系统萎缩、进行性核上性麻痹、皮质基底节综合征、路易体病),以及其他非原发性帕金森病(包括但不限于Wilson病,Huntington舞蹈病,Fahr病等);
③
既往曾接受帕金森病手术治疗(包括DBS和毁损术);
④
既往接受胚胎组织移植治疗帕金森病;
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双侧鼻腔疾病,研究者判断认为影响经鼻给予试验用制剂或者术后1周内无法恢复;
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合并严重心脑血管疾病(6月内心梗病史、3月内脑血管意外、NYHA分级为III-IV级)或者消化、呼吸、血液等其他系统重大疾病;
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合并有肿瘤或者既往肿瘤病史;
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感染四项(乙肝表面抗原、HIV抗体、丙型肝炎抗体、梅*抗体)检查有阳性结果;
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肝肾功能检查异常(ALT、AST数值>正常上限2倍,或者SCr>正常上限2倍);
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酗酒或者药物滥用、药物成瘾倾向者;
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合并有其他严重神经、精神系统疾病无法合作或者不愿合作完成规定检查项目,或者伴有自杀倾向者;
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既往接受过干细胞治疗或者参加过干细胞治疗临床研究者;
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妊娠、哺乳期女性或者近期有生育计划者;
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近6月内2次以上(包括2次)发热,考虑坠积性肺炎;
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入组前3月内参加过其他临床研究者;
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研究者认为不宜参与本试验的其他情况。
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