脑卒中(中风)是一种急性脑血管疾病,是造成全世界致死致残的第二大常见疾病。一旦中风,患者脑细胞就会在几分钟内缺氧死亡,而随着时间的推移,会造成患者永久性的生理或认知障碍。目前,脑中风的治疗仅限于脑卒中事件后3-4小时的急性期,对于脑卒中后的恢复期,医学上尚未有行之有效的疗法。
随着再生医学技术的发展,脑中风后的恢复取得了很大的进展。干细胞治疗脑中风所涉及的基本机制包括抗凋亡、抗炎、促进血管和神经的再生、形成新的神经细胞和神经回路、抗氧化和血脑屏障的保护。
中风治疗研究中常用的干细胞类型有外源性干细胞和内源性神经干细胞,外源性干细胞包括胚胎干细胞、造血干细胞、神经干细胞、间充质干细胞以及诱导多能干细胞等。临床数据表明,细胞疗法对改善中风治疗十分具有潜力。截止目前,在clinicaltrials.gov上登记注册的干细胞治疗中风的临床研究共计47项。这些临床研究表明干细胞治疗中风取得了重要进展。
近年来,干细胞治疗脑中风的相关项目受到了重视。无论是从*策角度还是临床研究角度,国内干细胞治疗中风都有了新进展。日前,国家科技部公示了“干细胞及转化研究”重点专项年拟立项项目公示清单,共计22个项目获得中央财*经费总计超过3.67亿元的支持。
其中与脑中风相关的项目获得万元的中央财经经费的支持,项目名称为《负载多种干细胞和外泌体的可注射多功能微支架构建及其对缺血性卒中的修复研究》,牵头单位为上海交通大学。去年干细胞治疗脑中风相关的项目也获得了中央财*经费万元的资助,项目名称为《神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究》,牵头承担单位为中国医医院。
除了连续获得国家经费的支持以外,在我国台湾地区,《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》开放了自体骨髓间充质干细胞移植治疗慢性缺血性脑中风的临床应用。
从市场发展的角度,国内企业已经开始考虑这类疗法的开发生产以及商业化。今年上海复兴医药与国外干细胞技术公司ReNeuron达成协议,复兴医药可在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化针对脑中风后稳定期治疗的干细胞治疗产品(CTX产品)。
事实上,干细胞治疗脑中风在国内外一直受到重视,一些项目已经进入到临床III期。截止目前,全球共有70多项干细胞治疗中风相关临床研究登记在clinicaltrials.gov系统,其中10来项来自中国。每一项临床试验结果的输出,都拉近了干细胞治疗脑中风走向临床的距离。干细胞治疗脑中风,未来可期。
多项临床研究已证实干细胞在治疗脑中风尤其是促进中风后神经功能恢复方面具有明显的临床疗效。随着研究的深入,干细胞治疗脑中风分子机制的逐渐明晰,将为干细胞临床应用奠定坚实基础。同时,随着大规模有关干细胞治疗脑中风前瞻性随机临床对照研究结果的发表,干细胞必将为脑中风治疗带来新的希望和曙光。
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