今年1月18日,《光明日报》报道了我国科学家和临床医学家在治疗脊髓损伤上的创举——世界首例“神经再生胶原支架结合间充质干细胞”手术的成功实施(报道见《光明日报》1月18日头版和教科文新闻版)。这两则新闻引起了公众的广泛
4周安全评估,安全
中科院3月23日公布了手术的4周安全性评估结果:手术方案可行,安全性良好。第一期临床实验中,“神经再生胶原支架结合间充质干细胞”项目的主要研发者,中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武研究员的团队先后在3医院进行了5例脊髓损伤修复手术。这5名患者未见与神经再生胶原支架、干细胞移植以及手术清除瘢痕相关的不良反应,包括感染、急性排斥反应、伤口愈合不良、神经功能明显恶化等。
4周的安全评估结果意味着这种手术和神经再生胶原支架是安全的。这为未来脊髓损伤的再生修复打开了大门,有利于干细胞发挥作用,为重建脊髓神经再生的微环境建立了基础。
评估结果还说明用手术清除脊髓损伤造成的瘢痕组织是可行的。戴建武解释说,脊髓损伤后形成的胶质瘢痕是阻碍脊髓神经再生的物理障碍。在手术中,科学家们首次成功实施电生理探测手术,对神经组织和瘢痕组织进行了区分,并手术清除了瘢痕组织。
有效性评估,将为期一年
戴建武介绍,临床研究计划分为两个阶段。第一阶段评估手术安全性。在手术后4周和8周评估手术后的安全程度,对手术过程及神经支架材料的移植后的反应进行评估。戴建武说:“我们一共对5位患者进行了临床手术,第一例手术是1月16日做的,已经8周了。这例手术未发现问题。”其他患者的8周安全性评估报告将陆续完成,预计4月初可以完成这个手术的安全评估报告。
第二阶段将开展临床研究的有效性评估,评估为期一年。戴建武介绍,在8周安全评估无不良作用的前提下,将于4月中旬开始进行20~30例左右的临床手术,术后进行系统康复训练、心理干预和营养调节,将通过1年左右的临床观察,对疗效进行初步评估。
研究没有终点,科学总在进步。“我们选择的都是脊椎全横断完全性损伤的病人。”戴建武说,如果没有治疗,等待他们的将是终身瘫痪,“只要有几个人出现明显功能改进,就是鼓舞人心的结果”。
来源:光明日报
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随着我国人口老龄化的发展趋势,帕金森病、阿尔茨海默病、脑中风后遗症等复杂难治性神经系统疾病的发病率越来越高。同时,由于这类疾病病因复杂,病情持续进展,治疗方法和药物有限,严重影响患者的身体健康和生活质量。据了解,复杂神经系统疾病的临床治疗异常困难,主要原因在于其神经细胞难以再生。近日,仁医界记者特地采访了医院(南院)功能神经科主任吴景文教授,多年来他积极开展神经系统复杂疾病的临床治疗和研究,通过采用干细胞技术修复异常脑结构治疗老年痴呆、帕金森病、脑中风和脑外伤后遗症等,已积累了上千例的干细胞临床治疗研究经验,取得了多项突破性的进展。专家简介吴景文教授
医院功能神经科主任
现担任中华医学会神经外科专业委员会委员;中华医学会立体定向和功能神经外科专业委员会委员;医院学会神经微侵袭治疗专业委员会委员;中国医师协会神经修复专业委员会委员;上海市中西医结合学会神经外科专业委员会委员。长期从事功能神经外科临床工作,擅长应用立体定向、机器人、图像融合、神经导航、射频、DBS等定位与微创手术技术,治疗帕金森病、特发性震颤、顽固性癫痫病、抑郁症、强迫症、精神分裂症、双相情感障碍、脑中风后遗症、三叉神经痛等疾病,具有丰富的临床经验,已完成例的功能神经外科手术。自年开始,侧重于采用干细胞技术,开展临床治疗神经系统复杂疾病的研究。医院的阿尔茨海默病与帕金森病的干细胞临床研究项目。发表论著80余篇,获得省部级科技进步二等奖2项,三等奖3项。推荐阅读朱耀教授:精准医学趋势下,前列腺癌治疗的突破重在细节和整体两个方向
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