脑卒中后遗症干细胞临床进展如何了?
脑卒中(俗称中风)是一种以急性脑部缺血及出血性损伤为主要临床表现的疾病，中风具有极高的病死率和致残率，在中风患者中仅有30%～40%能够完全康复或轻微功能障碍，50%～70%会单侧肢体无法移动(半身不遂)、失语、眩晕、行动能力和认知能力丧失，给患者带来巨大的生活负担，造成身心的巨大痛苦。
近年来，脑卒中后遗症的传统干预方法虽然已经取得了一定成果，但是其效果和应用仍受限制。因此，寻找新的安全有效、能广泛使用干预脑卒中后遗症的方法成为热点。
经过科研人员孜孜不倦研发，发现干细胞疗法可有效改善脑卒中后遗症问题。脑卒中发生后引发神经组织受损以及外周血液免疫细胞的浸润，干细胞具有自我更新和分化的功能，为修复神经组织的实现提供了可能，减少后遗症发生;其次，干细胞的免疫调节能力对急性和慢性炎症反应具有抗炎重要意义，为脑部组织塑造良好的微环境，提高神经功能的恢复能力。
脑卒中后遗症干细胞临床进展如何了
近年来，干细胞治疗脑卒中在国内有了新的发展机遇。国家相继出台*策大力推动干细胞新药的研发和申报。“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度，给国内干细胞治疗脑卒中新药的研发和申报提供了新的发展机会。我国第一款治疗脑卒中的干细胞新药临床试验申请就是在这种新制度下快速获得了批准。
从市场角度，除了当前获得临床批件的这款脑卒中干细胞在研新药，其他脑卒中干细胞疗法也已经进入国内市场。国内企业已经开始考虑这类疗法的开发生产以及商业化。年上海复兴医药与国外干细胞技术公司ReNeuron达成协议，复兴医药可在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化针对脑卒中后稳定期治疗的干细胞治疗产品(CTX产品)。
CTX产品是一种人神经干细胞系，早期研究表明，这种产品可以通过释放神经营养因子，形成新的微血管群和新的神经连接，修复损伤细胞与坏死组织，从而有利于脑中风后残疾患者肢体运动功能的恢复。目前该产品已经在英国完成临床前、I期和单臂II期临床试验，并且正在美国开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验。
在国家层面，*府高度重视干细胞治疗脑卒中的发展，一些相关项目获得了国家财*经费拨款支持。
例如，中国医医院牵头承担的《神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究》被纳入了“干细胞及转化研究”重点专项年拟立项项目，并获得了中央财*拨款万元的资助;上海交通大学牵头的《负载多种干细胞和外泌体的可注射多功能微支架构建及其对缺血性卒中的修复研究》获得万元的中央财经经费的支持。
年我国台湾卫生福利部正式发布的《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》，开放了六种细胞治疗项目的临床应用，并明确了相对应的适应症，其中就包括了自体骨髓间质干细胞可用于慢性缺血性脑卒中。
从临床研究角度，当前国内有近10项干细胞治疗缺血性脑中风相关的临床研究项目登记在clinicaltrials.gov系统上，涉及的细胞种类包括自体骨髓间充质干细胞、脐带间充质干细胞、自体内皮祖细胞、自体造血干细胞以及神经干细胞。
随着临床试验的进展，干细胞治疗脑卒中在国内上市值得期待，这对于脑卒中患者来说，必将迎来新的曙光。