中国台湾卫生主管部门开放自体细胞治疗至今2年多,为鼓励医疗院所投入异体细胞治疗研究,并要求相关机构对细胞保存更加完善,卫生主管部门拟修正“细胞治疗特管办法”,将开放异体细胞治疗技术施行计划申请,但须载明医疗院所自行发表的人体临床试验成果,并附有国内外文献报告,经核准后才能施行,新版本预计本月公告上路,专家称此是急性病患一大福音。
卫生主管部门负责人表示,依“特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法”(简称特管办法)规定,现已开放自体免疫细胞、自体脂肪干细胞、自体骨髓间充质干细胞、自体纤维母细胞及自体软骨细胞等6类细胞治疗技术,至今核准53种治疗项目,包括自体免疫细胞治疗实体癌末期等病人,自体软骨细胞治疗则可用于膝关节软骨缺损等。
新制开放异体细胞治疗申请
卫福部:鼓励医疗院所积极投入
卫生主管部门负责人说,这次修法开放异体细胞治疗申请要件,须载明由医疗院所发表的人体临床试验应有显著疗效,以及其他国内外相关文献报告。
规范细胞保存库确保品质
此外,新制要求医疗机构与生技业者应设置细胞保存库。
开放异体细胞治疗
医生:急性病患一大福音
特管办法开放异体细胞治疗是一大福音,像是急性脑中风患者採用脐带血干细胞治疗,从细胞基因比对到输入患者体内,希望是在9天内完成,但现在只有自体细胞治疗,还须经过培养、分离,时间上根本来不及。
医生强调,开放异体细胞治疗后,甚至可以採用脂肪、骨髓、皮肤等间充质干细胞用于治疗脑中风,受惠人数将可增至上百人、上千人。
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