近日，发表于《Neurolog》上的一项临床试验[1]结果证实了间充质干细胞静脉注射治疗缺血性脑卒中的安全性与有效性。39名患者作为试验组接受间充质干细胞静脉注射治疗，15名患者作为对照组，结果显示与对照组相比，MSC组没有严重的治疗相关不良事件发生，其下肢运动功能显著改善。这一最新临床试验结果再为间充质干细胞治疗脑卒中增添新证据，也让人们对干细胞治疗脑卒中增加了信心。
死亡的“头号杀手”
脑卒中
脑卒中，又称中风、脑血管意外，急性起病，是由于脑血管突然破裂或血管阻塞导致大脑血流受阻而引起脑组织损伤的一组疾病，前者称为出血性脑卒中，后者为缺血性脑卒中。脑卒中死亡率极高，幸存者也会出现半身不遂、麻木不仁、口眼歪斜、言语不利等后遗症。
近年来，卒中已成为导致我国居民死亡的“头号杀手”。据全球疾病负担工作组估算卒中终生风险：全球为24.9%，中国为39.3%，中国已成为卒中终生风险最高和疾病负担最重的国家。
中风难治愈主要在于受损的神经元几乎无法再生，因此，一旦发病如果没有在*金时间及时抢救，中风及后遗症就可能伴随接下来的一生。
中风的本质是脑血管发生了病变，继而造成脑细胞功能损害，如果脑血管因为各种原因发生了堵塞引起细胞供氧不足就会引发脑梗塞，而如果脑血管发生破裂就会引发脑出血。这两种情况都是脑中风的典型表现。
△脑血管堵塞、脑出血都是脑中风典型症状
脑中风患者脑组织在短时间内缺血缺氧并坏死，会导致神经元减少，轴突链接中断，局部产生活性氧自由基而影响脑组织损伤的自我修复，进一步丧失局部脑功能和神经组织。
因此，脑中风的患者通常发生偏瘫、语言障碍，或者头疼、恶心、呕吐等症状。
值得注意的是，脑中风的抢救时间尤其宝贵，每延误1分钟，就会有万个神经细胞死亡，亿个突出和7.5英里的神经纤维损失。而每耽搁1小时的救治时间，则会使大脑变老3.6年。
因此，对于脑中风患者来说，每分每秒都是极其宝贵的时间。
而更为重要的是，即便是及时抢救过来，脑中风的复发率也极其高，约50%的患者会在两年内内再次发生中风，而且病情一次比一次严重，发病间隔时间也一次比一次短。
在对于中风疾病的治疗方法中，最有效的治疗方法是通过溶解或移除血块等方式疏通阻塞，来恢复大脑中受中风影响的血液流通。传统医疗分为药物和非药物，主要采用静脉或动脉的溶栓，以及中医理疗，包括针刺、推拿等。
通常的溶栓治疗只能缓解暂时的症状，并不能有效改善脑中风受损的脑组织神经元，这也极大的增加了脑中风患者后遗症、致残的概率和程度。
截至年上半年，中国共有12款中风治疗药物处于临床阶段或等待新药审批。据统计，中国卒中用药市场规模已超千亿元，但新上市的药物少之又少，该领域迫切需要开发新疗法。
帮助大脑自我恢复的
干细胞疗法
近年来，干细胞的出现以及干细胞移植技术的发展，为缺血性脑卒中的治疗提供了一条新的途径。
干细胞是一类具有多向分化潜能的细胞，随着研究的进展，干细胞治疗脑卒中的机制也逐渐被阐明。研究发现，干细胞可以通过抑制炎症和凋亡发挥神经保护作用，降低脑梗死体积，释放营养因子和生长因子等增强内源性修复机制，而且移植后的干细胞在宿主体内分化、替代和整合，进而替代脑损伤细胞，发挥治疗作用[2]。此外，间充质干细胞缺乏MHC-Ⅱ分子，不会发生免疫排斥反应，因此无需配型，减少了时间花费，正好适合脑卒中这一急症的治疗[3]。据全球最大的临床试验注册库和资料库ClinicalTrials数据显示，截止目前，全球正在进行的临床试验共有44项（不包括暂停、已终止、已完成、撤销的临床试验），其中绝大多数试验处于临床I、II期研究阶段。这些临床研究一定程度上表明，干细胞在治疗中风方面正在不断取得一系列重要进展。从地域划分，干细胞治疗中风临床试验在美国正在进行11项，中国正在进行8项，日本1项、韩国2项，其他国家22项。从试验数量来看，美国在利用干细胞治疗中风的临床试验处于绝对领先地位，中国紧随其后。
国内外大量临床研究报道了干细胞治疗中风的安全性、可行性和有效性，表明干细胞是中风疾病中极具前景的治疗方案。脑中风治疗的新选择
干细胞疗法
已经有研究证实，干细胞移植治疗脑卒中效果较常规药物治疗更优。研究表明在经过间充质干细胞治疗后，缺血性中风患者总体状况显著改善，并对比常规药物治疗组效果更优，此外干细胞移植治疗不良反应发生率也较低[4]。
在这项研究中，9名年龄在30-65岁之间的偏瘫患者在中风后5-24个月接受人源神经干细胞NSI-脑内移植，NSI-被移植至脑内梗塞灶附近。连续24个月的随访数据显示，所有剂量的干细胞治疗耐受性都很好，没有发生神经系统恶化或与治疗相关的不良并发症，这证明了干细胞应用的安全性问题。
△通过24个月的随访临床结果，显示了相对于基线的分数变化
移植到脑内梗塞病灶的干细胞，通过分化为神经系统的各类细胞、分泌营养因子，促进神经和血管再生，修复受损的血-脑脊液屏障，减轻炎性反应等促进脑梗死动物的神经功能恢复，让9例临床患者偏瘫的症状得到了明显改善。
△9例患者的影像学显示病变区域的组织都发生了明显变化
影像学研究的结果表明，干细胞植入区出现了新的神经组织，这也证明了人源神经干细胞NSI-治疗偏瘫性脑卒中拥有一定的临床益处。
还有研究揭示，干细胞移植能减少脑卒中患者后遗症发生率，提高生活质量。早在就有研究团队利用干细胞治疗50位患者的脑卒中后遗症，分别于患者手术前和手术后六个月评价了患者活动能力、行动能力、理解交流能力、生活自理能力等6个方面。结果表明脑卒中患者干细胞移植后6个月功能独立性评分显著高于移植前，说明干细胞移植可以一定程度地改善脑卒中患者的后遗症，提高患者生活质量[5]。
目前，关于干细胞治疗脑中风的临床研究正在全球范围内开展，也有许多已经开展了更为深入的临床试验，随着我国近年来细胞*策的逐渐开放，*府的支持与鼓励，以及细胞*策的不断完善，都将推动这一进程快速向前，让干细胞能够惠及更多脑中风患者，为他们解除病痛烦恼。
参考文献：
[1]ChungJW,ChangWH,BangOY,MoonGJ,KimSJ,KimSK,LeeJS,SohnSI,KimYH;STARTING-2Collaborators.EfficacyandSafetyofIntravenousMesenchymalStemCellsforIschemicStroke.Neurology.Feb16;96(7):e-e.
近日，发表于《Neurolog》上的一项临床试验[1]结果证实了间充质干细胞静脉注射治疗缺血性脑卒中的安全性与有效性。39名患者作为试验组接受间充质干细胞静脉注射治疗，15名患者作为对照组，结果显示与对照组相比，MSC组没有严重的治疗相关不良事件发生，其下肢运动功能显著改善。这一最新临床试验结果再为间充质干细胞治疗脑卒中增添新证据，也让人们对干细胞治疗脑卒中增加了信心。
死亡的“头号杀手”
脑卒中
脑卒中，又称中风、脑血管意外，急性起病，是由于脑血管突然破裂或血管阻塞导致大脑血流受阻而引起脑组织损伤的一组疾病，前者称为出血性脑卒中，后者为缺血性脑卒中。脑卒中死亡率极高，幸存者也会出现半身不遂、麻木不仁、口眼歪斜、言语不利等后遗症。
近年来，卒中已成为导致我国居民死亡的“头号杀手”。据全球疾病负担工作组估算卒中终生风险：全球为24.9%，中国为39.3%，中国已成为卒中终生风险最高和疾病负担最重的国家。
中风难治愈主要在于受损的神经元几乎无法再生，因此，一旦发病如果没有在*金时间及时抢救，中风及后遗症就可能伴随接下来的一生。
中风的本质是脑血管发生了病变，继而造成脑细胞功能损害，如果脑血管因为各种原因发生了堵塞引起细胞供氧不足就会引发脑梗塞，而如果脑血管发生破裂就会引发脑出血。这两种情况都是脑中风的典型表现。
△脑血管堵塞、脑出血都是脑中风典型症状
脑中风患者脑组织在短时间内缺血缺氧并坏死，会导致神经元减少，轴突链接中断，局部产生活性氧自由基而影响脑组织损伤的自我修复，进一步丧失局部脑功能和神经组织。
因此，脑中风的患者通常发生偏瘫、语言障碍，或者头疼、恶心、呕吐等症状。
值得注意的是，脑中风的抢救时间尤其宝贵，每延误1分钟，就会有万个神经细胞死亡，亿个突出和7.5英里的神经纤维损失。而每耽搁1小时的救治时间，则会使大脑变老3.6年。
因此，对于脑中风患者来说，每分每秒都是极其宝贵的时间。
而更为重要的是，即便是及时抢救过来，脑中风的复发率也极其高，约50%的患者会在两年内内再次发生中风，而且病情一次比一次严重，发病间隔时间也一次比一次短。
在对于中风疾病的治疗方法中，最有效的治疗方法是通过溶解或移除血块等方式疏通阻塞，来恢复大脑中受中风影响的血液流通。传统医疗分为药物和非药物，主要采用静脉或动脉的溶栓，以及中医理疗，包括针刺、推拿等。
通常的溶栓治疗只能缓解暂时的症状，并不能有效改善脑中风受损的脑组织神经元，这也极大的增加了脑中风患者后遗症、致残的概率和程度。
截至年上半年，中国共有12款中风治疗药物处于临床阶段或等待新药审批。据统计，中国卒中用药市场规模已超千亿元，但新上市的药物少之又少，该领域迫切需要开发新疗法。
帮助大脑自我恢复的
干细胞疗法
近年来，干细胞的出现以及干细胞移植技术的发展，为缺血性脑卒中的治疗提供了一条新的途径。
干细胞是一类具有多向分化潜能的细胞，随着研究的进展，干细胞治疗脑卒中的机制也逐渐被阐明。研究发现，干细胞可以通过抑制炎症和凋亡发挥神经保护作用，降低脑梗死体积，释放营养因子和生长因子等增强内源性修复机制，而且移植后的干细胞在宿主体内分化、替代和整合，进而替代脑损伤细胞，发挥治疗作用[2]。此外，间充质干细胞缺乏MHC-Ⅱ分子，不会发生免疫排斥反应，因此无需配型，减少了时间花费，正好适合脑卒中这一急症的治疗[3]。据全球最大的临床试验注册库和资料库ClinicalTrials数据显示，截止目前，全球正在进行的临床试验共有44项（不包括暂停、已终止、已完成、撤销的临床试验），其中绝大多数试验处于临床I、II期研究阶段。这些临床研究一定程度上表明，干细胞在治疗中风方面正在不断取得一系列重要进展。从地域划分，干细胞治疗中风临床试验在美国正在进行11项，中国正在进行8项，日本1项、韩国2项，其他国家22项。从试验数量来看，美国在利用干细胞治疗中风的临床试验处于绝对领先地位，中国紧随其后。
国内外大量临床研究报道了干细胞治疗中风的安全性、可行性和有效性，表明干细胞是中风疾病中极具前景的治疗方案。脑中风治疗的新选择
干细胞疗法
已经有研究证实，干细胞移植治疗脑卒中效果较常规药物治疗更优。研究表明在经过间充质干细胞治疗后，缺血性中风患者总体状况显著改善，并对比常规药物治疗组效果更优，此外干细胞移植治疗不良反应发生率也较低[4]。
在这项研究中，9名年龄在30-65岁之间的偏瘫患者在中风后5-24个月接受人源神经干细胞NSI-脑内移植，NSI-被移植至脑内梗塞灶附近。连续24个月的随访数据显示，所有剂量的干细胞治疗耐受性都很好，没有发生神经系统恶化或与治疗相关的不良并发症，这证明了干细胞应用的安全性问题。
△通过24个月的随访临床结果，显示了相对于基线的分数变化
移植到脑内梗塞病灶的干细胞，通过分化为神经系统的各类细胞、分泌营养因子，促进神经和血管再生，修复受损的血-脑脊液屏障，减轻炎性反应等促进脑梗死动物的神经功能恢复，让9例临床患者偏瘫的症状得到了明显改善。
△9例患者的影像学显示病变区域的组织都发生了明显变化
影像学研究的结果表明，干细胞植入区出现了新的神经组织，这也证明了人源神经干细胞NSI-治疗偏瘫性脑卒中拥有一定的临床益处。
还有研究揭示，干细胞移植能减少脑卒中患者后遗症发生率，提高生活质量。早在就有研究团队利用干细胞治疗50位患者的脑卒中后遗症，分别于患者手术前和手术后六个月评价了患者活动能力、行动能力、理解交流能力、生活自理能力等6个方面。结果表明脑卒中患者干细胞移植后6个月功能独立性评分显著高于移植前，说明干细胞移植可以一定程度地改善脑卒中患者的后遗症，提高患者生活质量[5]。
目前，关于干细胞治疗脑中风的临床研究正在全球范围内开展，也有许多已经开展了更为深入的临床试验，随着我国近年来细胞*策的逐渐开放，*府的支持与鼓励，以及细胞*策的不断完善，都将推动这一进程快速向前，让干细胞能够惠及更多脑中风患者，为他们解除病痛烦恼。
参考文献：
[1]ChungJW,ChangWH,BangOY,MoonGJ,KimSJ,KimSK,LeeJS,SohnSI,KimYH;STARTING-2Collaborators.EfficacyandSafetyofIntravenousMesenchymalStemCellsforIschemicStroke.Neurology.Feb16;96(7):e-e.